Venta al por mayor · Solo uso de investigación
Control de calidad de péptidos
Fabricación certificada GMP, pureza verificada por HPLC y documentación CoA completa. El control de calidad es la base de cada pedido de Peptide Direct. Todos los compuestos se fabrican bajo condiciones certificadas GMP e ISO 9001:2015, se verifican mediante análisis HPLC con una pureza mínima de ≥98 %, y se suministran con un Certificado de Análisis en cada lote.
GMP · ISO · HACCPFabricación en Reino Unido y BerlínProbado por tercerosDirecto del fabricante desde 2018
Estándares de fabricación
Cada compuesto de nuestra gama se fabrica bajo condiciones de gestión de calidad reconocidas internacionalmente. Nuestros socios de fabricación operan según los siguientes marcos certificados:
| GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) | Controles sobre los procesos de producción, equipos, personal y condiciones ambientales para garantizar una producción de compuestos coherente y segura |
| ISO 9001:2015 | Norma internacional de sistema de gestión de calidad que abarca la coherencia de los procesos, la gestión de riesgos y la mejora continua en toda la cadena de suministro |
| HACCP (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control) | Protocolos basados en riesgos aplicados durante todo el proceso de producción y manipulación para prevenir la contaminación y garantizar la integridad del producto |
Las certificaciones de fabricación están disponibles como parte del paquete de documentación para compradores con requisitos formales de compra o cumplimiento clínico.
Verificación de pureza
Todos los compuestos se verifican mediante análisis HPLC (cromatografía líquida de alta resolución) con una pureza mínima de ≥98 % antes del envío. El HPLC es el método analítico estándar de la industria para confirmar la identidad y la pureza de los péptidos — separa y cuantifica cada componente presente en una muestra, proporcionando una medición de pureza precisa y reproducible.La verificación de pureza se realiza lote por lote. Cada pedido se acompaña de un Certificado de Análisis (CoA) que hace referencia al lote específico, el compuesto, el método analítico utilizado y el resultado de pureza confirmado.
Certificado de Análisis
Cada pedido de Peptide Direct se envía con un Certificado de Análisis de forma estándar. El CoA es un documento específico del lote que proporciona:
- Nombre y especificación del compuesto
- Número de lote
- Fecha de fabricación y caducidad
- Resultado de pureza HPLC (≥98 % confirmado)
- Referencia del método analítico
- Condiciones de almacenamiento
Para los compradores de marca privada, los documentos CoA pueden emitirse haciendo referencia al nombre y la marca de su producto en lugar de a Peptide Direct. Para los compradores de clínicas y dispensarios con requisitos formales de compra, hay documentación adicional disponible a solicitud.
Documentación de control de calidad para compras y cumplimiento
Entendemos que diferentes compradores tienen diferentes requisitos de documentación. Los compradores mayoristas que realizan grandes pedidos, las clínicas que compran para uso en dispensario y los distribuidores que abastecen mercados regulados pueden necesitar documentación más allá de un CoA estándar.Podemos proporcionar lo siguiente a solicitud:
- Certificación de fabricación GMP — confirma el estado GMP de la instalación de fabricación
- Certificación ISO 9001:2015 — confirma el cumplimiento del sistema de gestión de calidad
- Informes HPLC por lote — datos analíticos completos para un lote específico
- Documentación de la cadena de suministro — para compradores que requieren registros de trazabilidad auditables
- CoA de marca privada — emitido bajo el nombre de su marca para compradores de clínicas y dispensarios
Las solicitudes de documentación se gestionan como parte del proceso de incorporación de la cuenta. Contáctenos para hablar de sus necesidades específicas antes de realizar un pedido.Solicitar documentación de control de calidad →
Normas de almacenamiento y manipulación
Los polvos de péptidos liofilizados son compuestos estables pero requieren un almacenamiento adecuado para mantener su integridad a lo largo de la cadena de suministro. Todos los compuestos de Peptide Direct se:
- Suministran como polvo liofilizado para una máxima estabilidad durante el transporte
- Embalan con desecante para proteger contra la entrada de humedad
- Etiquetan con las condiciones de almacenamiento específicas del lote en cada vial
- Despachan con protección de cadena de frío cuando es necesario
Las condiciones de almacenamiento recomendadas se especifican en el CoA y en el etiquetado del producto. Para un almacenamiento a largo plazo, los compuestos deben mantenerse a −20 °C en un recipiente sellado, alejados de la luz y la humedad.
Estándares de control de calidad en toda la gama
Los mismos estándares de fabricación y pureza se aplican a cada compuesto que suministramos — sin excepciones por categoría o compuesto. Ya sea que pida BPC-157 para una clínica centrada en la recuperación, AOD-9604 para una marca de control de peso, o Epitalón para un programa de longevidad, se aplican la misma fabricación GMP, verificación HPLC y documentación CoA.Explore nuestra gama de compuestos por categoría:
- Péptidos de control de peso — AOD-9604, Cagrilintida, Retatrutida
- Péptidos de recuperación & reparación — BPC-157, TB-500, GHK-Cu
- Péptidos de longevidad & antienvejecimiento — Epitalón, NAD+, MOTS-c, SS-31
- Péptidos de apoyo al rendimiento — CJC-1295 No DAC, Ipamorelina, Tesamorelina
- Péptidos de bienestar — PT-141, Oxitocina, Timosina Alfa-1
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Indíquenos el/los compuesto(s), el formato y la cantidad que necesita. Respondemos en 24 horas con precios escalonados — solo consultas B2B.
Preguntas
Preguntas frecuentes
¿Qué estándar de pureza cumplen sus péptidos?
Todos los compuestos se verifican mediante análisis HPLC con una pureza mínima de ≥98 % lote por lote. Cada pedido se envía con un Certificado de Análisis que confirma el resultado de pureza para ese lote específico.
¿Bajo qué estándares de fabricación operan?
Todos los compuestos se fabrican bajo condiciones certificadas GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) e ISO 9001:2015, con protocolos HACCP aplicados durante todo el proceso de producción y manipulación.
¿Qué es un Certificado de Análisis y qué contiene?
Un Certificado de Análisis (CoA) es un documento de calidad específico del lote que confirma el nombre del compuesto, el número de lote, las fechas de fabricación y caducidad, el resultado de pureza HPLC, el método analítico y las condiciones de almacenamiento. Cada pedido de Peptide Direct se envía con un CoA de forma estándar.
¿Puedo obtener un CoA bajo el nombre de mi marca para uso clínico?
Sí. Para los compradores de marca privada y clínicas, los documentos CoA pueden emitirse haciendo referencia al nombre y la marca de su producto en lugar de a Peptide Direct. Esto es habitualmente necesario para las compras clínicas y la documentación de dispensario.
¿Puedo obtener documentación de certificación GMP e ISO 9001:2015?
Sí. Las certificaciones de fabricación están disponibles a solicitud como parte del proceso de incorporación de la cuenta. Contáctenos para hablar de sus necesidades de documentación antes de realizar su primer pedido.
¿Cómo deben almacenarse los péptidos?
Los polvos de péptidos liofilizados deben almacenarse a −20 °C en un recipiente sellado, alejados de la luz y la humedad, para una estabilidad a largo plazo. Las condiciones de almacenamiento se especifican en el CoA y en el etiquetado del producto. Los compuestos se despachan como polvo liofilizado con embalaje desecante para preservar su integridad durante el transporte.
¿Sus estándares de control de calidad se aplican a todos los compuestos que suministran?
Sí. La fabricación GMP, la verificación de pureza HPLC a ≥98 % y la documentación CoA se aplican a cada compuesto en las cinco categorías de productos — sin excepciones.